نقشه برداری دمای طبق پروتکل های ISPE.101
تهیه نقشه برداری دمایی طبق پروتکل های ISPE.101 و WHO.961
در پاسخ به سوالاتی از قبیل چرا باید نقشه برداری دمایی انجام دهیم باید گفت که تمامی مواد غذایی و دارویی تولید شده در کارخانجات از زمان تولید تا زمان مصرف باید همواره در شرایط دمایی خاصی نگه داری شوند تا کیفیت آنها حفظ شود.
سازمان های بین المللی و در راس آنها سازمان غذا و دارو و همچنین انجمن بین اللملی داروسازان، دستورالعمل هایی تدوین کرده اند تا نگهداری از مواد دارویی و مواد غذایی به درستی و در شرایط دمایی مناسب انجام شود.
این دستورالعمل که متداول‌ترین دستورالعمل تهیه نقشه دمایی به شمار می‌رود با نام WHO.961 شناخته می‌شود.
اما مهم ترین دستورالعمل و جدیدتربن دستورالعملی که تدوین شده است به این صورت است که به جزئیات نقشه برداری دمایی توجه خاصی داشته و حتی سطوح مختلف تعادل دمایی را نیز در برمیگرد.
این عملیات که بسیار بر بهبود کیفیت و عملکرد انبارهای داوریی و غدایی موثراست حتما باید در سطوح مختلف عمودی و افقی با نمونه برداری توسط تعداد زیادی سنسورهای دما به انجام برسد.
و در نهایت یک گزارش کامل از اطلاعات دریافتی ارائه می گردد تا در نهایت نقاط سرد و گرم مشخص شوند.
این نقاط که به عنوان نقاط حساس سرد و گرم شناخته می شوند و پایش دائمی دما باید در آن نقاط صورت گیرد.
مشخصات مهم پروتکل نقشه برداری دمایی ISPE.101
-
تراکم بالای سنسورها و چیدمان سنسورها در 4 ارتفاع و فواصل افقی کمتر از 7 متر
-
اطلاعات کامل و نمودارهای یکپارچه برای هر چهار سنسور در هر نقطه علامت گذاری شده
-
نمونه برداری هر 5 دقیقه و ترسیم نقشه دو بعدی و سه بعدی از محل نمونه برداری
-
مقایسه دمای بیرون و دمای داخل فضای مورد نمونه برداری و محاسبه دقیق ضرایب انحراف دمایی
-
بررسی وضعیت رطوبت و تاثیر آن در تعادل دمایی و همچنین محاسبه ثابت تعادل دمایی
-
محاسبه دقیق اختلاف دمایی در سطوح عمودی و افقی و میزان تاثیر عوامل محیطی بر دما
-
مشخص کردن نقاط سرد و گرم انبار با دقیق ترین تحلیل‌های آماری و نرم افزاری
-
گواهی کالیبراسیون تک تک سنسورها و جزئیات نمونه برداری هر سنسور بر اساس ISO.17025
-
در پایان ارائه کتابچه گزارش نهایی نقشه دمایی، اطلاعات سنسورها و نمودار گرافیکی پراکندگی دما در نقاط مختلف